美国食品和药物管理局局长表示,食品和药物负责人戈特利布(Gottlieb

来源:美国食品和药物管理局,戈特利布,药物 作者:解股 人气: 发布时间:2019-04-08
摘要:(路透社) - 美国食品和药物管理局局长斯科特戈特利布被认为是最近离开的卫生与公共服务部部长汤姆普莱斯的潜在继任者,他周二表示,他相信他能够最好地为特朗普政府服务

(路透社) - 美国食品和药物管理局局长斯科特戈特利布被认为是最近离开的卫生与公共服务部部长汤姆普莱斯的潜在继任者,他周二表示,他相信他能够最好地为特朗普政府服务。

美国食品和药物专员Scott Gottlieb于2017年10月10日在美国纽约市路透社总部接受采访.REUTERS / Eduardo Munoz

戈特利布在纽约接受采访时告诉路透社,“我觉得我想继续贯彻我们所提出的政策,这是我认为最有效的地方。”

他拒绝透露他是否接受了白宫的工作。 “我不打算进行私人讨论,我可能已经讨论过,”他说。

Gottlieb是HHS最佳职位的几个潜在候选人之一,上个月由于他因使用私人飞机进行政府业务而引起骚动。

卫生政策专家提到的其他名称包括医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)和路易斯安那州州长Bobby Jindal的管理员Seema Verma。

自5月接任FDA专员以来,Gottlieb赢得了大多数积极评价。 他已提出政策解决该国一些最大的健康挑战,包括阿片类药物和烟草成瘾以及处方药价格上涨。

Gottlieb指出,美国食品和药物管理局的最高职位一直难以填补,并且该机构在代理专员的指导下进行了很长时间的工作。

Gottlieb曾担任FDA专员Mark McClellan的高级顾问,他在2004年离开该机构后仅用了两年时间就开始运营CMS,Gottlieb表示此举对该机构不利。

“移动FDA专员总是具有挑战性,”他说。 “领导力的持续性非常重要。”

Gottlieb在一次广泛的访谈中表示,波多黎各当地的情况“非常糟糕”,而美国开出的药物中有10%是非常糟糕的,一些药物的短缺可能会在两到两个之内出现。 3周。

他还表示,该机构将更明确地定义有关细胞疗法的规定。 该法律目前规定,如果从患者体内提取细胞并且对其进行最低限度的操作,则该细胞是受FDA监管的药物。

“从历史上看,FDA没有大力执行这条线,因为它没有执行指导方针,”他说。

与此同时,该机构计划采取新措施,通过汇集类似工作产生的数据,使小型学术中心更容易申请FDA产品批准。

“如果在不同学术网站工作的院士正在对干细胞进行类似的程序,如果他们都遵循相同的协议,那么他们将能够汇集他们的数据以提交监管机构批准,”他说。

Toni Clarke报道; Michael Erman和Bill Berkrot补充报道; 由Michele Gershberg和Bill Rigby编辑

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