烟草公司在FDA标签争夺战中获得部分胜利

来源:烟草,标签,争夺战 作者:冀耒 人气: 发布时间:2019-04-08
摘要:纽约(路透社) - 烟草公司在一项诉讼中取得了部分胜利,该诉讼质疑美国食品和药物管理局有权要求对标签或数量变化的烟草产品进行预先审批

纽约(路透社) - 烟草公司在一项诉讼中取得了部分胜利,该诉讼质疑美国食品和药物管理局有权要求对标签或数量变化的烟草产品进行预先审批。

货架上摆满了文件照片中的香烟。 REUTERS / Carlo Allegri

华盛顿特区的美国地方法院法官Amit Mehta周二放弃了FDA指令的一部分,指出烟草公司可能需要该机构的许可来销售带有重大标签修改的产品,例如颜色或标识的变化。

然而,Mehta表示,该机构可能要求批准销售不同数量的烟草产品 - 例如,每包卷烟数量的增加。

该裁决是由Imperial Brands,Reynolds American Inc和Altria Group的子公司去年提起的针对FDA指导方针的诉讼,澄清了烟草产品的哪些变化需要根据2009年烟草控制法案获得监管部门的批准,该法案赋予FDA管理烟草产品的权力。 。

该指南不具有约束力,但确实表明该机构正在考虑什么构成“新烟草产品”,要求公司寻求批准或面临潜在的执法行动。

除其他外,FDA指令表示对产品标签的重大修改使其与原始版本不同,或者对每个包装中销售的数量进行更改,可能需要授权。

烟草公司部分认为FDA的解释不是国会在“烟草控制法”中的意图。 FDA表示其指导得到了联邦法律的支持。

根据双方的议案作出裁决,Mehta表示,国会可以明确表示,标签修改引发了监管部门的批准要求,但没有。 他写道:“法院必须假定这种疏忽是有目的的。”

另一方面,法官写道,改变烟草制品的数量“必然会改变成分和添加剂的含量”,并且确实代表了对产品的修改。

奥驰亚发言人Brian May表示,该公司对标签变更的决定感到高兴,称其为“我们诉讼的主要焦点。”他表示公司仍在考虑是否对数量变化决定提出上诉。

Imperial的美国子公司ITG Brands的代表表示,该公司同意法院对标签问题的分析。 雷诺兹和FDA的代表拒绝发表评论。

案件是Philip Morris USA诉美国FDA,美国哥伦比亚特区地方法院,第15-1590号。

Jessica Dye的报道; 由Anthony Lin和Alan Crosby编辑

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