FDA扩大了Edwards设备在​​心脏瓣膜置换术中的应用范围

来源:置换术,瓣膜 作者:慎蹑围 人气: 发布时间:2019-04-08
摘要:美国食品和药物管理局(FDA)总部位于马里兰州Silver Spring,2012年8月14日
美国食品和药物管理局(FDA)总部位于马里兰州Silver Spring,2012年8月14日。路透社/ Jason Reed /文件照片

(路透社) - 美国食品和药物管理局已经扩大了Edwards Lifesciences Corp的心脏瓣膜用于那些接受心脏直视手术的中度并发症风险的患者。

这些设备,Sapien XT和Sapien 3已经被批准用于不太可能在心脏直视手术中存活或患有并发症的高风险的患者。 ( )

进行心脏瓣膜置换以改善患有严重主动脉瓣狭窄的患者的血流量,这是主动脉瓣开口变窄的情况。

美国卫生监管机构周四表示,该公司还要求该公司进行一项批准后研究,以进一步监测此前接受治疗的患者10年内的安全性和有效性。

周四,位于加利福尼亚州Irvine的医疗设备制造商的股价上涨2%,收于114.95美元。

Dipika Jain在班加罗尔的报道; 由Maju Samuel编辑

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