尽管存在胎儿风险,仍有超过14,000名女性服用赛诺菲癫痫药物:事工

来源:赛诺菲,事工,胎儿 作者:成溏剜 人气: 发布时间:2019-04-08
摘要:巴黎(路透社) - 据法国周三公布的一项研究显示,法国有超过14,000名孕妇在2007年至2014年期间服用了赛诺菲的抗癫痫药物Depakine,尽管胎儿畸形的风险已知

巴黎(路透社) - 据法国周三公布的一项研究显示,法国有超过14,000名孕妇在2007年至2014年期间服用了赛诺菲的抗癫痫药物Depakine,尽管胎儿畸形的风险已知。

卫生部长Marisol Touraine在一份声明中表示,该研究的第二部分尚未公布,将重点关注母亲服用该药的儿童的影响。

其活性成分是丙戊酸钠,并以不同的品牌销售。 它可以增加自闭症的风险,阻止面部特征的发展和变形。

Touraine表示,议会将在今年年底前对受害者的赔偿机制进行投票。

受害者的父母说,赛诺菲和法国政府对这种药物的副作用提出了过于缓慢的警告。 受害者协会APESAC估计,自1967年首次出售以来,Depakine可能已经影响了超过50,000人。

“这是赛诺菲实验室与国家共谋的丑闻,”APESAC总裁马丁·马丁告诉路透社。

赛诺菲在一份声明中表示,它将研究报告的结果,但到目前为止还无法获得这些信息。

它说,在2007年至2014年期间,医生和患者的信息表明该药物不适合孕妇,因为胎儿畸形和神经发育较慢。

Touraine表示,未来六个月内将在药品包装上加入象形图,以明确警告怀孕妇女面临的危险。

在2月份发表的一份报告中,法国社会事务检查机构IGAS批评法国卫生当局和赛诺菲在与Depakine及其衍生物相关的风险方面反应迟缓。

IGAS估计,在2006年至2014年期间,约有425至450名婴儿患有先天性先天性缺陷或仍然在接触该药物后出生。

它说这种药物自1967年以来一直在市场上,并且在20世纪80年代早期确立了胎儿畸形的风险。 尽管存在这些风险,但由于其对抗癫痫发作和双相情感障碍的有效性,该药物继续被开处方。

10月,巴黎检察官对药物的授权和营销进行了初步调查。

Marine Pennetier和Geert De Clercq报道; 由David Clarke编辑

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